真空冷凍干燥機的低溫干燥是預(yù)先將含有大量水分的物料冷凍以降低溫度并將其冷凍成固態(tài)，然后在真空泵的標準下立即將水蒸氣升華，并且在冷凍和清潔過程中，材料本身會留在冰架上。因此，干燥后其體積不會改變，疏松的多孔結(jié)構(gòu)需要在升華過程中消化和吸收熱量。產(chǎn)品本身的溫度將降低，升華速率將降低，從而提高升華速率并減少干燥時間，所有干燥均在較低溫度下進行。產(chǎn)品的水分，冷凍干燥機的性能，分析干燥的控制時間和分析干燥的溫度是影響水分的主要因素。對于冷凍干燥產(chǎn)品，要求水分含量≤3％。冷凍干燥產(chǎn)品的高水分含量將導(dǎo)致產(chǎn)品分解和收縮。產(chǎn)品含水量高的主要原因是：
1、液體藥物過多。藥液的厚度通常為10-15mm，且不應(yīng)超過15mm。如果填充量較大，則可以考慮更換較大尺寸的容器以減小藥液的厚度。藥液厚度過大會使干燥過程中的傳熱效果變差，不利于去除產(chǎn)品中的水分，造成真空冷凍干燥機制品水分過高的現(xiàn)象。
2、干燥的產(chǎn)品再次吸收水分。對于易于吸收水分的品種，如果真空冷凍干燥機干燥后處理不當(dāng)，產(chǎn)品將再次吸收水分，這將增加產(chǎn)品的水分含量。如果排氣時氣體進入冷凍干燥箱，則必須對進入導(dǎo)致水分高的產(chǎn)品的氣體進行滅菌過濾和干燥。開箱即用的產(chǎn)品溫度也會影響產(chǎn)品的水分含量，因此，開箱時的產(chǎn)品溫度要高于潔凈室的溫度，以防止空氣中的水分凝結(jié)在產(chǎn)品上。另外，溫度為2-3°C，無塵室的相對濕度應(yīng)嚴格控制在50％以下。
